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中药配方颗粒将备案管理
《公告》要求,中药配方颗粒应当按照备案的生产工艺进行生产,并符合国家药品标准。《公告》指出,跨省销售使用中药配方颗粒的,生产企业应当报使用地省级药品监督管理部门备案。
上海取消药店间距限制 取消药品经营企业筹建审批
为进一步深化我市药品流通领域“放管服”改革,简化审批手续、电子证照与纸质证件具有相同效力,企业可通过展示电子证照或其打印件实现营业场所的证件公示要求。
李峻岭:肺癌治疗亟待提升创新药物可及性
“很多患者来到我这里的时候,都已经是肺癌晚期,不能进行手术。李峻岭表示,肺癌不管是早期、中期还是晚期,规范治疗、多学科协作非常重要,这样才能给患者带来最大的获益。
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促进中医药传承创新发展 国家药监局认定14家中药重点实验室

国家药品监督管理局近日公布第二批共72家重点实验室名单,其中包括14家中药重点实验室,涉及中药质量和安全的研究与评价、中医药循证评价、民族药质量控制等领域。

山东发布短缺药品清单

近日,山东省卫生健康委会同省发改委等11部门制定印发《关于进一步加强短缺药品清单管理的通知》,公布了全省短缺药品和临床必需易短缺药品重点监测清单。其中,短缺药品清单含4个品种,临床必需易短缺药品重点监测清单含25个品种。

李克强签署国务院令 公布《医疗保障基金使用监督管理条例》

八条 在医疗保障基金使用过程中,医疗保障等行政部门、医疗保障经办机构、定点医药机构及其工作人员不得收受贿赂或者取得其他非法收入。医疗保障行政部门应当加强对纳入医疗保障基金支付范围的医疗服务行为和医疗费用的监督,规范医疗保障经办业务,依法查处违法使用医疗保障基金的行为。

同种药品的过评药品是否执行同一价格销售?

根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》要求:同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。

如何得知哪些厂家的药品通过了一致性评价?

药品审评审批有统一的标准,通过国家药品监管部门审批的过评药物,品种的质量与原研应该是一致的,没有优劣之分。

对于已过评药品,产品质量还能达到审评时标准吗?

不同药物类别、不同品种、不同企业可能会有不同的研发策略,并非所有过评药品均进行真实世界研究,真实世界研究一般用于过评的新药或未过评药。

仿制药不良反应是否与参比制剂完全一致?

理论上讲仿制药和参比制剂的不良反应是一致的,实际上不一定完全一致,但不会有显著性差异。仿制药和参比制剂的原料药、辅料、制备工艺等会有一定差别,这种差别可能会引起不同的不良反应。

  • 邢悦

    北京优医利康医生集团执行合伙人

    吕传柱

    海南医学院院长,急诊外科主任医师

    樊代明

    中国工程院院士、原第四军医大学校长

    余可谊

    北京协和医院外科医生

    陈宁

    福建医科大学附属第一医院儿科主任医师

  • 吴义春

    北京中医医院副主任医师

    胡学强

    中国免疫学会神经免疫分会主任委员

    肖延龄

    医学博士

    马淑然

    中医基础理论教研室主任

    王承德

    北京顺天德中医医院院长

  • 谢雁鸣

    中国中医科学院中医临床基础医学研究所常务副所长

    唐洪梅

    广州中医药大学第一附属医院中药学专业博士生导师

    梅全喜

    深圳市宝安纯中医治疗医院

    秦昆明

    世界中联中药饮片质量专委会副秘书长

    张其成

    北京中医药大学国学院院长

  • 丁邦晗

    广东省中医院急诊大科副主任

    刘昌孝

    天津药物研究院名誉院长和学术委员会主任

    刘合斌

    现任中国武医文化研究发展中心副主任

    黄璐琦

    中国中医科学院院长

    胡海翔

    空军总医院理疗科理疗科主任

  • 徐向田

    山东医专传染病教研室主任、教授

    聂广

    深圳第三人民医院中西医结合科主任

    戚广崇

    上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院主任

    祝国光

    全欧中医药学会联合会副主席

    毛嘉陵

    北京中医药大学工作中医药文化研究与传播中心主任

  • 戴稼禾

    上海复旦老年抗衰老研究中心主任

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